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2025 - 09
一、香港海关对进口医疗器械的总体监管框架 要将美国的医疗显示屏顺利清关进口到香港,需要全面了解香港海关和卫生署的相关规定。香港对医疗器械的监管体系与许多其他国家有所不同,虽然目前没有强制性的上市前注册制度,但仍需遵守一系列的行政管理和合规要求。 一、香港海关对进口医疗器械的总体监管框架 1.1 香港的医疗器械定义及分类 1.1.1 医疗器械的定义 在香港,医疗器械的定义非常广泛,涵盖了用于诊断、预…
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