香港医疗器械监管概述 从美国进口医疗耗材到香港，需要了解香港的医疗器械监管体系，以便顺利完成清关。香港的医疗器械监管并非完全强制性的，而是一个相对灵活的体系。 (一) 香港医疗器械管制制度简介 自愿性注册制度 香港目前实行的是医疗器械自愿性注册制度。这意味着，制造商和进口商可以选择是否将其医疗器械在香港卫生署进行注册。选择注册的医疗器械，可以获得香港卫生署的认可，有利于提升产品在香港市场的声誉和竞…