一、总览：医疗耗材进口香港的整体流程与关键考量 一、总览：医疗耗材进口香港的整体流程与关键考量 香港医疗器械监管框架简介： 香港卫生署医疗仪器管制办公室（MDCO）的角色： MDCO是香港负责医疗器械监管的主要机构。其职责包括制定和执行相关法规，进行器械注册，以及对市场上的医疗器械进行监管，确保其安全性和有效性。MDCO的目标是保障公众健康，防止不合格或存在安全隐患的医疗器械流入市场。它并不直接参…