一、香港进口医疗设备/辅助设备总览 一、香港进口医疗设备/辅助设备总览 香港医疗器械管制概述： 香港对医疗器械的监管由卫生署医疗仪器管制办公室（Medical Device Control Office, MDCO）负责。尽管香港目前没有强制性的医疗器械注册制度，但政府鼓励业界自愿注册医疗器械，以提升公众对医疗器械安全性和性能的信心。MDCO的主要职能是建立和维护医疗器械的风险管理框架，确保进口、…